Resolução da Agência Nacional de Vigilância Sanitária
(Anvisa), publicada nesta segunda-feira, 19, no Diário Oficial da
União, suspende a distribuição, comercialização e o uso do lote 312785
(val.: 12/2015) do medicamento antidepressivo Cloridrato de nortriptilina 25mg, cápsulas, fabricado por Eurofarma Laboratórios S.A.
De
acordo com o texto, laudo emitido pelo Laboratório Central de Saúde
Pública Prof° Gonçalo Muniz apresentou resultado insatisfatório no
ensaio de aspecto, em razão de ter sido encontrado corpo estranho em
blíster inviolado.
A Anvisa determinou, ainda, que a empresa promova o recolhimento do estoque existente em mercado.
Mebendazol
Outra
resolução da agência determina a interdição cautelar, pelo prazo de 90
dias, do lote B13L0640 (val.: 11/2016) do medicamento vermífugo
Mebendazol, 100 mg/5mL, suspensão oral, cuja detentora do registro é a
empresa Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A.
Segundo o
texto, laudo também emitido pelo Laboratório Central de Saúde Pública
Prof° Gonçalo Moniz registrou resultado idêntico no ensaio de análise de
aspecto, com a verificação que a suspensão não estaria homogênea, com a
formação de grumos e sedimentos de difícil separação após agitação dos
frascos.
Para diabetes
A Anvisa
determinou, ainda, a suspensão da importação dos medicamentos para
diabetes Wosulin N (insulina isofana), Wosulin R (insulina humana) e
Wosulin 70/30 (insulina bifásica), 100 UI/ml, em todas as apresentações
comerciais, fabricados a partir de 17/11/2014, pela empresa Wockhardt
Limited.
Conforme o texto, foram detectadas irregularidades
durante inspeção realizada entre 17/11/2014 e 21/11/2014 para
verificação de boas práticas de fabricação na empresa fabricante dos
medicamentos. O resultado foi considerado insatisfatório.
Agência Brasil
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