Anvisa suspende lotes de remédios

Todos os lotes dos produtos suspensos serão recolhidos pelos fabricantes. Quatro dos que tiveram lotes suspensos são fabricados pelo mesmo laboratório

Foto: ABR

Brasília. A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou ontem a suspensão de lotes de seis medicamentos.

As resoluções foram publicadas no Diário Oficial da União. Segundo o governo, todos os lotes dos produtos suspensos serão recolhidos pelos fabricantes. Quatro dos que tiveram lotes suspensos são fabricados pelo Laboratório Teuto Brasileiro.

"Após essas suspensões, a agência irá investigar as queixas técnicas e avaliar eventuais penalidades a serem aplicadas. Tais punições variam desde a advertência até o cancelamento da autorização de funcionamento da empresa ou do registro do produto. Estão previstas ainda a aplicação de multas que podem oscilar entre R$ 2 mil e R$ 1,5 milhão", informou a Anvisa.

Um lote do medicamento paracetamol 500 miligramas (mg) comprimido, produzido pelo Laboratório Teuto Brasileiro, foi suspenso após denúncia feita ao Procon. Um consumidor identificou que, em uma das cartelas do medicamento, havia um parafuso no lugar do comprimido. Segundo a Anvisa, o fabricante já iniciou o recolhimento.

Um lote do medicamento cetoconazol 200mg comprimido, também produzido pelo Laboratório Teuto Brasileiro, foi suspenso após queixa de um consumidor ao SAC da empresa. Na denúncia, o usuário informou que, ao abrir a embalagem, constatou a presença  de outro produto - o Atenolol 100mg. Segundo a Anvisa, o fabricante também iniciou o recolhimento voluntário.

Um lote do medicamento nistatina 25.000 unidades internacionais por grama (UI/g) 60g,  também produzido pelo Laboratório Teuto Brasileiro, foi suspenso depois que um usuário relatou que, na cartonagem do remédio, havia o produto neomicina +bacitracina. Segundo a Anvisa, o fabricante informou que o lote em questão foi distribuído no Distrito Federal e nos estados do Espírito Santo, Goiás, Minas Gerais e São Paulo.

Um lote do medicamento atorvastatina cálcica comprimido, também produzido pelo Laboratório Teuto Brasileiro, foi suspenso após denúncia que revelou que, dentro da embalagem do produto de concentração 20 mg, havia o produto de concentração 10 mg. Segundo a Anvisa, e empresa informou que o lote foi enviado ao Distrito Federal, Pará e Paraná.

Já o medicamento Tabine (citarabina), da empresa Meizler UCB Biopharma, teve 13 lotes suspensos pela Anvisa. Uma análise detectou resultados fora de especificação para teor de princípio ativo durante os estudos de estabilidade, o que pode indicar uma redução do prazo de validade na embalagem do medicamento. A empresa informou que já iniciou o recolhimento.

Por fim, um lote do medicamento Tamsulom (cloridrato de tansulosina), da empresa Zodiac Produtos Farmacêuticos S.A, foi suspenso após comunicado de recolhimento voluntário do laboratório.

Medicamentos

Laboratório Teuto

Paracetamol 500 mg, lote 1998101, validade 11/2015

Cetoconazol 200mg, lote 1048105, validade 06/2015

Nistatina creme vaginal 25.000 UI/g, lote 8910019, validade 02/2016

Atorvastatina Cálcica, comprimido, lote 6909006, validade 10/ 2015, concentrações de 10 e 20 mg

Meizler UCB Biopharma S.A

Tabine (Citarabina), treze lotes (veja mais no link ao fim do texto)

Zodiac Produtos Farmacêuticos S.A

Tamsulom, lote 86119 (cloridrato de tansulosina), validade 06/2015

Fonte: Anvisa

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